La EMA emitirá un comunicado sobre la vacuna de Janssen «la próxima semana» y sigue recomendando su uso (15/04/2021).
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) planea hablar la próxima semana sobre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) contra el Covid-19, cuyo uso se ha suspendido en Estados Unidos y Sudáfrica debido a la rara aparición de coágulos sanguíneos graves.
«La EMA está investigando todos los casos reportados y decidirá si es necesaria una acción regulatoria» y «actualmente planea emitir una recomendación la próxima semana», dijo el regulador, quien por ahora mantiene la opinión de que los beneficios superan los riesgos.
La vacuna de Johnson & Johnson está autorizada en la Unión Europea (con el nombre de Janssen) pero aún no se ha administrado.
El laboratorio, por su parte, decidió retrasar el despliegue de su vacuna monodosis en Europa, donde el mes pasado fue la cuarta en obtener una autorización de la Agencia Europea de Medicamentos. La vacuna fue autorizada en la UE el 11 de marzo, pero su uso generalizado en Europa aún no ha comenzado.
Según ha explicado la EMA, la empresa está «en contacto» con las autoridades nacionales, recomendando almacenar las dosis ya recibidas hasta que el comité de seguridad de la EMA, el PRAC, emita una recomendación.
«Si bien su revisión está en marcha, la EMA sigue opinando que los beneficios de la vacuna (de Johnson & Johnson) en la prevención de Covid-19 superan los riesgos de efectos secundarios», dijo el regulador europeo.
Enlace relacionado Abc.es (14/04/2021).
